A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para a darolutamida, medicamento utilizado no tratamento do câncer de próstata avançado. Com a decisão, o remédio poderá ser administrado junto à terapia de privação androgênica (ADT), sem a necessidade de quimioterapia em alguns pacientes.
A ampliação foi baseada nos resultados do estudo internacional de fase III ARANOTE, que apontou uma redução de 46% no risco de progressão da doença ou morte em comparação ao tratamento padrão.
Entre pacientes com menor volume de metástases, a redução do risco chegou a 70%. Nos casos mais avançados, o índice foi de 40%. O estudo também mostrou maior controle da doença, atraso no surgimento de dores relacionadas ao câncer e maior tempo até a evolução para a fase resistente ao tratamento hormonal.
Outro destaque foi o perfil de segurança da terapia. Segundo os pesquisadores, os efeitos adversos foram semelhantes aos observados em pacientes que receberam placebo, indicando boa tolerabilidade.
Especialistas afirmam que a aprovação amplia as opções de tratamento e pode proporcionar mais qualidade de vida aos pacientes com câncer de próstata metastático.